• 10.29-11.01 第78屆中國國際醫療器械秋季博覽會

    10.29-11.01 第78屆中國國際醫療器械秋季博覽會

    2017-10-16

    我公司即將參加第78屆中國國際醫療器械秋季博覽會(CMEF),展位號:12M16時間: 10-29-11.01地址:中國云南省昆明滇池國際會展中心

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    醫療器具按照各等級有不同要求按三類分

    醫療器具按照各等級有不同要求按三類分

    2016-01-18

    類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有…

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    國家藥品監督管理局主管醫療器械分類工作

    國家藥品監督管理局主管醫療器械分類工作

    2016-01-18

    依據《醫療器械分類目錄》不能確定醫療器械分類時,由省級藥品監督管理部門根據《醫療器械分類規則》進行預先分類,并報國家藥品監督管理局核定。醫療器械分為:診斷性的、治…

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    實施醫療器械分類的判定原則

    實施醫療器械分類的判定原則

    2016-01-18

    (一)依據分類斷定表進行,施行醫療器械分類。(二)醫療器械分類斷定主要依據其預期運用意圖和效果進行。(三)同一商品假如運用意圖和效果方法不一樣,分類應該別離斷定?!?/p> +

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